“械字号面膜”会消失吗？

好彩头

故事还在继续。

经历了年初国家药监局的禁令，以及创尔生物和敷尔佳的接连IPO终止，“械字号面膜”迎来了第二场危机，第一场是国家药监局在2020年初宣布不存在“械字号面膜”概念。

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图片来源于敷尔佳官方微博

很多人认为，这一次“械字号面膜”应该彻底完了，但真的是这样吗？

“械字号面膜”并没有彻底被禁

当初在“械字号面膜”正火爆的时候，国家药监局站出来“泼了一盆冷水”，称：“所谓‘械字号面膜’，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。因此，不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”

自那以后，曾经的“械字号面膜”产品纷纷用回了本名，即医用敷料/医用冷敷贴。虽然没了当初的火爆，但相关的产品依然能卖得挺好。比如敷尔佳在2020年仅凭两款“械字号面膜”单品，就完成8.6亿元的营业额，其中敷尔佳白膜创收近6亿元，敷尔佳黑膜则创收2.6亿元。

与此同时，年营收超3亿的创尔生物在2020年底成功通过科创板的上市申请，距离“械字号面膜”第一股仅一步之遥；而敷尔佳也在2021年9月启动了IPO，准备去创业板上市。

▲图片来源于创福康官方微博

可就在走向2022年的门口，“械字号面膜”的江湖突然迎来风云突变。先是在2021年的最后一天，证监会宣布终止了创尔生物的科创板上市；接着过了几天敷尔佳也终止了创业板IPO的进程；更糟糕的是，国家药监局宣布，自2022年1月1日起，医用冷敷贴将从第一类医疗器械名录中剔除。

但事实上，国家药监局的这项规定对于大部分的“械字号面膜”产品并没有影响。比如敷尔佳的黑膜和白膜是属于第二类医疗器械；而创尔生物旗下品牌创福康的产品，既有二类医疗器械，也有三类医疗器械。因此它们依然可以使用医用敷料这一名称，并且继续生产相关产品。

所以就在规定发布的4天后，创尔生物向广东证监局提交了在北交所上市辅导备案材料，准备再次冲击IPO；另外敷尔佳也表示，等补上更新后的财务资料，会继续推进上市进程。

“械字号面膜”的生命力为什么这么强？

在国家药监局发布第一道“禁令”的时候，很多人觉得“械字号面膜”可能要凉凉了，但结果并没有，反而走出了两家具备冲击IPO实力的公司。如今的这第二道“禁令”似乎也很难让它消失。那么为什么“械字号面膜”拥有如同小强般的生命力？

如果分析“械字号面膜”崛起的背景，其实有很大一部分原因要归功于那些常规面膜品牌。它们互相之间经过很长时间的价格厮杀后，培育出较为成熟的面膜消费市场，但同时又让出了高端市场这一块大蛋糕，等于为“械字号面膜”做了嫁衣。

此前根号C曾统计过在天猫月销量排名靠前的14款医用敷料产品，发现它们的价格一般都比普通面膜贵好几倍，但销量却很好。比如绽妍的皮肤修复白敷料，虽然每片的价格高达55元，但月销量依然能达到10万+。

由此可见，消费者并不是对高端面膜没有需求，而是面膜品牌们拱手将这块市场让给了“械字号面膜”。

“械字号面膜”市场很难做大

不过在经历了两道“禁令”后，“械字号面膜”市场虽然不会消失，但也很难做到。

因为根据规定，此后的“械字号面膜”产品将仅限于归属为第二类和第三类医疗器械的医用敷料。而这两类产品首先在生产环节，需要获得医疗器械生产许可证；在进行产品注册时，需要通过药监局的审批；而且在经营销售时，需要在相关部门备案。

这主要会带来两方面的影响：其一，注册难度太大会导致品牌的SKU不足，比如敷尔佳总共就两款医用敷料产品，即白膜和黑膜，而且还同属于一个产品注册下的不同型号；

其二，会大大限制品牌的销售渠道，并带来违规的风险。因为根据规定，销售注册了第二类或者第三类医疗器械的医用敷料是需要相应备案的，像普通化妆品店这类渠道就不具备销售资质。而且一旦渠道铺开之后，品牌方很难保证所有的销售网点都具备相应资质，因此很容易出现违规的现象。

因此很多“械字号面膜”开始积极扩展其他产品线。比如敷尔佳不仅有普通面膜产品，还推出了水、精华及乳液、喷雾、冻干粉等其他形态产品，并且化妆品板块在2020年实现了7亿元的销售额；同样创尔生物旗下不仅有“械字号面膜”品牌创福康，还有普通化妆品品牌创尔美。

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图片来源于创尔美官方微博

所以，“械字号面膜”没完，而敷尔佳、创尔生物等企业的故事也还在继续。

来源：根号C