又14批次化妆品检出禁用成分

熙熙攘攘

严打“漏网之鱼”。

1月20日，国家药监局发布关于14批次化妆品检出禁用原料的通告。通告称，童泰七草修护霜、紫婴坊婴儿VE嫩肤霜、朵妍亿莎清肌润颜黑膜、伊莎薇雅清痘净肤啫喱、CBM草本净痘原液、乐佰琦祛痘修复凝露、蓝佧红石榴抗皱修护面膜等14批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。

目前，国家药监局已要求各省药品监督管理部门对上述14批次不合格化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。截至发稿前，记者发现童泰七草修护霜、紫婴坊婴儿VE嫩肤霜2款产品仍在某电商平台销售。

据悉，此次检出的禁用原料包括氯倍他索丙酸酯、地索奈德、甲硝唑、氯霉素、克林霉素等。某化妆品生产企业负责人向记者介绍，本次被检出的禁用原料大致可分为三类，一类是糖皮质激素，一类是抗生素类添加物，还有一类是杀菌剂。

糖皮质激素、抗生素等禁用成分屡禁不止

通告指出，童泰七草修护霜检出氯倍他索丙酸酯，紫婴坊婴儿VE嫩肤霜被检出地索奈德；CBM草本净痘原液被检出林可霉素、克林霉素，乐佰琦祛痘修复凝露被检出甲硝唑。据悉，《化妆品安全技术规范（2015 年版）》明确规定了，氯倍他索丙酸酯、地索奈德、氯霉素等成分均属于化妆品禁用组分。

公开资料显示，氯倍他索丙酸酯、地索奈德为糖皮质激素类成分，长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果。而甲硝唑、氯霉素、克林霉素等成分则是抗生素类添加物，长期使用含有抗生素的化妆品，容易出现红斑、脱屑、瘙痒、灼热等症状，导致接触性皮炎、抗生素过敏。

实际上，化妆品产品中违规添加糖皮质激素、抗生素成分的现象屡禁不止。如1月18日，湖北药监局发布8批次抽检不符合标准规定产品，其中，诺必行婴儿止痒凝露检出禁用物质咪康唑；碧蒂曼诗维他营养舒缓精油检测出禁用物质黄体酮；魔力肌源大麻叶赋活焕彩面膜检测出禁用物质倍他米松、倍他米松醋酸酯。

值得注意的是，近期被曝光违禁添加的化妆品生产企业大多“劣迹斑斑”。如2020年，童泰七草修护霜的生产企业江苏娇颜芭比化妆品有限公司因质量管理体系方面存在缺陷被国家药监局责令停产整改；2021年，诺必行婴儿止痒凝露的受托生产方广州腾跃生物科技有限公司因使用化妆品禁用原料生产化妆品被广东省药品监督管理局吊销化妆品生产许可证。

行业乱象催生冰点监管

屡屡禁止，屡屡被曝光，为什么还有化妆品企业铤而走险呢？久存于化妆品行业的“毒瘤”又该如何去除？

某行业人士表示，“糖皮质激素在化妆品中可短期起到美白、抗敏的作用；而抗生素可起到抑菌作用，多被不法商家添加至祛痘产品中。”他强调，这两类禁用成分的加入都是为了营造产品效果好的假象，诱骗消费者购买。

为了吸引消费者、提升销量，不法商家在化妆品产品中非法添加各类糖皮质激素、抗生素类产品，这是化妆品生产企业中严重的质量安全问题。某化妆品行业工程师表示，“非法添加糖皮质激素、抗生素对生产工艺要求极低，化妆品企业的生产成本也会随之降低。”

一直以来，缺乏检测标准、多批号管理给了众多添加禁用物质的化妆品企业打擦边球的“可趁之机”。以糖皮质激素为例，2021年前，相关部门仅公布了64种糖皮质激素的检测标准和方法，但常见的糖皮质激素多达100多种。而这就意味着还有诸多糖皮质激素无法被检测和定性，违规企业也因此成为了“漏网之鱼”。

实际上，化妆品质量安全一直是化妆品监管中的重中之重。随着法规元年的到来，一系列规范化妆品生产企业行为的规章相继出台，化妆品行业已进入监管的“最严时代”。

2021年4月28日，国家药品监督管理局发布了《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》，规范了化妆品补充检验方法管理工作，尤其是针对违规添加却因缺乏检测标准而不能实施处罚的情形，提供了具体的法规依据。目前，《化妆品补充检验方法管理工作规程》已在实施中。

除此之外，化妆品生产经营环节的抽检活动也日益频繁。2022年初，多地的药监局和市场监管局已公布超过30批次违规使用禁用原料的产品和企业。这也意味着，2022年将成为化妆品生产经营环节检查频率最高、检查力度最大的一年。

来源：化妆品报  记者 李梦琴