今年首次，3人被同一天禁业10年

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       近日，广东省药监局同时对两家公司开出罚单，因生产质量管理体系存在严重缺陷，这两家公司均被吊销化妆品生产许可证。与此同时，其中一家公司的原法定代表人马X、质量安全负责人朱XX，以及另一家公司的法定代表人陈XX，均被禁业10年。

       青眼调查发现，被通报的两家公司分别是广州暨宣生物科技有限公司（下称“广州暨宣”）、广州嘉瀛化妆品有限公司（下称“广州嘉瀛”）。值得关注的是，这是今年首次在同一天有三人被处以10年禁业处罚，足见行业监管力度的空前加强。

生产质量管理体系存严重缺陷

3人被同一天禁业10年

       据行政处罚决定书显示，2023年4月27日至28日，广东省药监局对广州暨宣的生产现场进行了检查，发现其生产质量管理体系存在10项问题，包括未有效执行产品放行管理制度等，因此被认定为存在严重缺陷。

▍截自广东省药监局官网

       据悉，彼时广东省药监局就发出了《责令改正通知书》，要求广州暨宣在限期内整改。然而，即便整改获得确认，该公司仍在2023年8月31日因未按要求组织生产化妆品，受到属地化妆品监管部门的处罚。

       此外，在去年1月18日至19日的检查中，广东省药监局再次发现广州暨宣的化妆品生产质量管理体系存在10项违规，包括未配备冻干粉设备、未能建立和执行相关工艺规程等，因而整体生产体系被评估为严重缺陷。同年8月21日，属地化妆品监管部门对该公司违法行为进行了处罚。

       鉴于多次违规行为，广东省药监局最终依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项，责令广州暨宣停止化妆品经营6个月，并取消“×××婴童护臀膏”“×××净肤柔嫩软膜粉”“×××氨基酸舒颜净透洁面乳”的产品备案，及吊销化妆品生产许可证（编号粤妆20161741）。

       此外，马×作为上述两次违法行为期间的法定代表人，全面负责广州暨宣的管理，被处罚款5.69万元，并在10年内禁止从事化妆品生产经营活动。而朱××作为该公司质量安全负责人，协助法定代表人进行质量管理，被处罚款3.95万元，及同样在10年内禁止从事化妆品生产经营活动。

       另一家被罚企业广州嘉瀛，其违规情况与广州暨宣类似。

       根据行政处罚决定书显示，2024年5月15日，广东省药监局对广州嘉瀛的生产现场进行了检查，发现其化妆品生产质量管理体系存在6项不合规，包括产品留样数量不足、成品放行审核栏由非质量安全负责人签名等问题，因而被认定为生产质量管理体系存在严重缺陷。对此，2024年9月19日，属地化妆品监管部门对广州嘉瀛进行了行政处罚。

▍截自广东省药监局官网

       据了解，早在2023年6月21日，属地化妆品监管部门就曾检查过广州嘉瀛的生产现场，发现其化妆品生产质量管理体系存在8项不合规，检查结果同样为严重缺陷。就此，属地化妆品监管部门发出了《暂停生产经营通知书》，责令广州嘉瀛限期整改。该公司于同年6月28日完成整改并申请复工，经审核后于同年7月26日恢复生产。然而，2023年12月1日，由于未按化妆品生产质量管理规范组织生产，广州嘉瀛受到属地化妆品监管部门的行政处罚。

       鉴于多次违规行为，广东省药监局最终责令广州嘉瀛停止化妆品经营6个月，并吊销其化妆品生产许可证（编号粤妆20161518）。此外，陈××作为上述两次违法行为期间的法定代表人，全面负责公司的生产管理，为该案主要责任人，被处罚款4.69万元，并在10年内被禁止从事化妆品生产经营活动。

两公司频遭行政处罚

其中一家被列入经营异常

       据国家企业信用信息公示系统显示，广州暨宣成立于2011年，经营范围涵盖日用化学产品销售、日用杂品销售、日用品销售等。另据广州嘉瀛官网显示，该公司成立于2005年6月，是一家专注于美发产品研发、生产和销售的企业，拥有10条全自动染发生产线，以及GMP无菌洗护造型产品专业生产车间等。

       通过上述处罚案例可以看出，广州暨宣和广州嘉瀛的共性在于，二者生产质量管理体系被多次判定为存在严重缺陷。

       “屡教不改是个相当严重的问题，”上海某化妆品资深行业工程师表示，“反复违规必然导致处罚，此次监管部门的处罚只是常规措施，唯有完善质量管理体系，才能确保生产安全。”广东百博生物技术有限公司技术部产品经理潘广乐也补充道，“屡犯不改可能是禁业的直接原因。”

       根据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（下称“《检查要点》”），企业若被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”，必须满足以下三个条件中的一个：包括关键项目不合规；关键项目瑕疵数加重点项目不合规数总和超过6项（含）；或重点项目不合规数、重点项目瑕疵数、一般项目不合规数总和超过16项（含）。

       而据国家药监局《关于发布<化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则>的公告（2022年第90号）》规定，对于被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业，监管部门不仅会责令其暂停生产和经营，还需根据《化妆品监督管理条例》第六十条第（三）项，以及《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条进行立案调查。

       潘广乐指出，“事实上，广州还有不少化妆品企业在生产质量管理体系上存在严重缺陷，只是这两家公司恰好被抽查到。这表明，当前现场检查审核标准愈发严格，监管部门已严格按照新的《检查要点》要点执行。”

       值得注意的是，这两家公司可谓是“黑榜”常客。据公开披露的行政处罚书显示，广州暨宣在2023年8月-2024年8月期间被行政处罚了3次，罚款总额达65.83万元；广州嘉瀛在2022年10月-2024年9月间被行政处罚了4次，累计罚款124.80万元。

       与此同时，青眼通过国家药监局普通化妆品备案系统查询发现，广州暨宣共备案了2337条产品，涵盖面膜、精华液、身体乳和护手霜等，其中部分产品目前已处于注销状态。而广州嘉瀛仅备案了6款产品，包括精华霜、双氧乳专业染发、定型干胶。在国产特殊化妆品备案平台上，广州嘉瀛则备案了170个产品，包括染发膏、染发液和褪色膏等。

       另从两家公司的最新情况来看，据国家企业信用信息公示系统显示，广州暨宣由于无法通过登记的住所或经营场所取得联系，已于今年2月6日被广州白云区市监局列入经营异常名录。此外，其在1688平台的店铺已无法访问，显示“404”错误。

       广州嘉瀛则处于“在业”状态，其在淘宝平台开设的“嘉瀛”店铺运营正常，并拥有3829名粉丝。其中，一款标示为“2024新款板栗色染发膏”的产品表现突出，截至目前，销量已超2万件。

累计有29名从业人员被禁业

       事实上，这并非今年的首张禁业罚单。早在今年1月23日，广东省药监局就已开出了今年首张终身禁业罚单。而仅在一个多月后，又陆续开出3张禁业罚单，这充分体现了监管的严格和力度的加强。

       据青眼不完全统计，自2021年《化妆品监督管理条例》发布以来，各地监管部门共开出了40张禁业罚单，涉及22家企业，累计有29名从业人员被禁业，包括法定代表人、股东和质量安全负责人等。其中，19人遭遇“终身禁业”。此外，监管部门还对企业主体直接开出了11张禁业罚单。

       从企业所在地来看，上述图表中的22家涉事企业，有17家位于广州，占比77.27%，且这些企业均为化妆品代工厂。另从违规缘由来看，主要包括生产未经注册的特殊化妆品、儿童化妆品中检测出禁用物质、生产含有禁用物质的化妆品、销售过期和假冒化妆品等。

       值得关注的是，此次两家化妆品企业因生产质量管理体系严重缺陷被吊销生产许可证，且相关负责人被实施禁业处罚，这在行业中尚属首次。

       潘广乐表示，“很少见到因生产质量管理体系严重缺陷受到如此严厉的处罚（禁业+罚款）。”荃智研究院研发总监张太军也表示，“生产质量管理体系运行不力通常只会导致停业整顿，而禁业处罚相对少见，因为质量负责人应该明白严重不符合项所带来的后果。”

       与此同时，多位化妆品行业人士认为，“如果严格按照《检查要点》的要求进行衡量，许多企业可能难以完全合规，但鉴于新条例已经实施多年，对关键项目或保证生产质量管理体系没有严重缺陷，大部分企业还是能够做到的。”

       苏州毓美健科技有限公司创始人许利则表示：“整体来看，近年来法规和监管力度不断加强，化妆品行业的供应链正经历调整、自我净化与优化。不合规企业将面临迅速淘汰，从而为推动行业的规范化运作奠定坚实基础。”

       总体而言，此次禁业处罚再次为行业敲响了警钟。在当前监管力度不断加强、检查标准愈发严格的背景下，企业必须严守合规底线，规范运营流程，确保每个环节均符合国家法规和行业标准。只有这样，才能在不断变化的市场中保持竞争力，实现长远发展。

来源：青眼